사업추진체계

사업단 추진체계

임상시험 협의체 구성 및 운영

목적

현장의 애로사항을 파악하고, 민·관 소통과 협력을 통해 연구개발 사업을 효과적 운영하여 성과를 극대화

- 사업단 지원 연구과제 추진방향 공유 및 의견수렴, 진도점검, 과제수행 애로사항 개선 지원 등 수행

역할

① 가이드라인 등 개발 방향 설정 및 검토
② 분야별 연구과제 수행에 대한 의견 제시
③ 연구성과 공유 및 확산과 관련된 사항 논의
④ 기타 분야별 애로사항 및 이슈 논의

구성

4개 내역사업별 협의체 구성

  • 분산형 임상시험 협의체

    총 13명 내외(관3/산4/학5/연1), 복지부, 식약처 참여

  • 디지털 치료기기 임상시험 협의체

    총 16명 내외(관6/산4/학4/연1), 복지부, 식약처, 건강보험심사평가원, 한국보건산업진흥원 및 한국보건의료연구원 참여

  • 첨단바이오 분야 등 임상시험 협의체

    총 12명 내외(관2/산4/학4/연2) 복지부, 식약처(평가원), 범부처재생의료기술개발사업단 참여

  • 임상시험 관련 데이터 표준화 협의체

    총 14명 내외(관2/산2/학8/연2), 복지부, 한국보건의료정보원 참여