첨단바이오분야 등 신산업 분야의 초기 임상시험 진입·설계·수행 기술 개발을 통한 효율적인 신약개발 지원
첨단바이오분야 초기 임상시험 관련 기술 개발
기술개발 2건 이상, 가이드라인 등 1건 이상, 임상시험 6건 이상(5년 간)
첨단바이오분야 초기 임상시험 관련 기술 개발
첨단바이오분야 규제 돌파 및 다기관 연구 전략 마련
첨단바이오분야 규제 돌파 및 다기관 연구 전략 마련
엑소좀 활용 첨단바이오의약품 개발
마이크로바이옴 활용 첨단바이오의약품 개발
오가노이드 활용 첨단바이오의약품 개발
첨단바이오분야 임상시험기술개발 자문 및 규제실무
첨단바이오 분야(마이크로바이옴, 엑소좀, 오가노이드 등) 초기 임상시험 기술 및 가이드라인 등 개발을 위한 연구개발비 지원
엑소좀·오가노이드의 품목 개발 필수요건 충족기술 개발 및 마이크로바이옴 개발 근거 확보 관련
* 엑소좀/오가노이드첨단바이오의약품 개발이 용이한 희귀·난치 분야인 혈액암 기반 임상시험 기술 개발 및 적용
➊ 엑소좀 : 혈액암 항암치료중 발생하는 말초신경병증에 대한 치료 또는 예방정보집 등 가이드라인, 표준작업지침서, 임상시험방법론 등 기술개발 보고서