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16 |
기타 |
1-15. 논문 Real-world outcomes of maintenance therapy post-autologous stem cell transplantation in newly diagnosed multiple myeloma
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2025.11.04 |
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15 |
기타 |
1-14. 논문 Busulfan and cyclophosphamide for autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma after proteasome inhibitor and/or immunomodulatory drug treatment
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2025.11.04 |
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14 |
기타 |
1-13. SOP 작성 가이드 - 첨단바이오제제 임상시험 자료모니터링위원회 구성
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2025.11.04 |
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13 |
기타 |
1-12. SOP 작성 가이드 - 첨단바이오제제 임상시험기관 연구진 교육 및 훈련
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2025.11.04 |
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12 |
기타 |
1-11. SOP 작성 가이드 - 첨단바이오제제 시험기관 SOP on SOP
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2025.11.04 |
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11 |
기타 |
1-10. EMA 유전자 치료제의 최초 임상 사용 전 요구되는 비임상연구에 대한 가이드라인 (번역본)
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2025.11.04 |
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10 |
기타 |
1-9. EMA 줄기세포 기반 의약품에 대한 reflection paper 정보집(번역본)
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2025.11.04 |
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9 |
기타 |
1-8. SOP 작성 가이드 - 첨단바이오제제 생산용 원료로서 인체 유래물 확보와 관리 (생산자 및 의뢰사용)
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2025.11.04 |
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8 |
기타 |
1-7. SOP 작성 가이드 - 첨단바이오제제 생산용 원료로서 인체 유래물 확보와 관리 (임상기관용)
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2025.11.03 |
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7 |
기타 |
1-6. 첨단바이오제제 초기 연구를 위한 임상 원료 확보 및 관리 안내서
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2025.11.03 |